醫療器材優良運銷準則(GDP) 成果發表會

國際上藥物品質安全事件時有所聞，又我國醫療器材有近百分之七十以進口產品為主。為健全醫療器材販賣業者之管理，並維護醫療器材產品上市後流通安全，以確保醫療器材儲存、運輸、配送與販售過程中，產品品質符合原製造業者之規定要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器材管理制度完整涵蓋整個從設計、製造到販賣的生命週期，衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)已於104年6月18日公告我國醫療器材優良流通規範，配合「醫療器材管理法」將更新規範成為「醫療器材優良運銷準則(草案)」，延續過去推動成果，並透過宣導、推廣及輔導性訪查，協助業者加速落實，提供民眾品質優良的醫療器材，保障民眾健康安全。目前訪查仍屬於試行階段，基於對醫療器材運銷品質的重視，有不少優秀廠商已提前因應準備，自發性的建構品質系統，食藥署肯定他們在醫療器材運銷品質的努力，特藉此會予以表揚，邀請各位共襄盛舉。歡迎有意願參與醫材GDP之業者報名！

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※※財團法人金屬工業研究發展中心「個人資料保護法」公開聲明內容※※

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