GCP暨體細胞與基因治療臨床試驗課程
活動目的:為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第14條規定,所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者,均歡迎報名參加。
主辦單位:衛生福利部雙和醫院研究部
協辦單位:雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會
活動時間:110年4月17日(星期六)09:30-16:00
活動地點:雙和醫院行政大樓一樓階梯教室
活動議程:
時 間 | 主 題 | 講 者 |
09:30-09:50 | 報到 | |
09:50-10:00 | 長官致詞(衛生福利部雙和醫院) | |
10:00-11:00 | 細胞治療研究倫理 | 李崇僖副教授 醫療暨生物科技法律研究所 |
11:00-12:00 | 細胞治療之細胞品質與細胞製備場所管理相關紀錄常見問題 | 吳友志助理教授 臺北醫學大學呼吸治療學系/ 細胞治療與再生醫學國際博士學位學程 |
12:00 | 上午簽退 | |
12:00-12:50 | 午餐 | |
12:30-13:00 | 下午簽到 | |
14:00-14:50 | 人類細胞治療產品國內相關法規與審查注意事項 | |
15:00-16:00 | 我國細胞治療管理機制概況 | 林志六顧問/醫師 林口長庚臨床試驗中心 |
16:00 | 綜合討論、下午簽退、核發課程證書 |
※本院保有變更講題與講師之權利。
課程資訊及注意事項
1. 報名方式:採線上預約報名、限額80名止,敬請於4月15日(星期四)前完成網路報名,如有問題請務必來電02-22490088 #8867洽李小姐。
2. 課程費用(含課程講義、午餐、點心及證書費):
院內同仁:500元/人;報名費請繳現金至研究部辦公室。
院外同仁:1000元/人;請轉帳匯款,建請於4/10(六)開始匯款。
※請學員先線上報名後繳費
3. 繳費方式:ATM轉帳或臨櫃匯款
銀行代碼:中國信託(822)-敦南分行,帳號:163-5402-37364
戶名:衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)
4. 課程收據:當日領取,需開立抬頭者,收據抬頭欲列舉機關全銜或個人姓名,請於填寫報名表時登錄正確資料。
5. 報名費繳交完成者,如不克出席參加,恕不予退費,可更換參與學員或延至下此課程使用(限1次變更,敬請於活動日前3個工作天通知本院研究部承辦人員);匯款後未填寫報名表者,因本院無法順利對帳成功,將視同未完成報名,其名額將釋出予他人,造成不便請見諒。
6. 學員依規定現場辦理簽到.簽退(上午簽到09:50前、下午簽到12:30-13:00、下午簽退)並完成認證考試,全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」5小時,認證考試及格者加發「訓練證明」1小時,以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。
7. 衛生福利部繼續教育積分「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(課後申請)。
8. 因應疫情管制,請出席學員攜帶健保卡或身分證(查核旅遊史使用),課程中請全程配戴口罩落實自我健康管理。
9. 不提供停車優惠,請多加利用大眾交通工具。
10. 交通指引圖,敬請參考雙和醫院網頁-交通指引,網址【https://www.shh.org.tw/page/traffic.aspx】
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