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GCP暨體細胞與基因治療臨床試驗課程

活動日期:2021-04-17

活動說明

GCP暨體細胞與基因治療臨床試驗課程

活動目的:為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第14條規定,所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者,均歡迎報名參加。

主辦單位:衛生福利部雙和醫院研究部

協辦單位:雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會

活動時間:110417日(星期六)09:30-16:00

活動地點雙和醫院行政大樓一樓階梯教室

活動議程:

時    間

主        題

講     者

09:30-09:50

報到

09:50-10:00

長官致詞(衛生福利部雙和醫院)

10:00-11:00

細胞治療研究倫理

李崇僖副教授

醫療暨生物科技法律研究所

11:00-12:00

細胞治療之細胞品質與細胞製備場所管理相關紀錄常見問題

吳友志助理教授

臺北醫學大學呼吸治療學系/

細胞治療與再生醫學國際博士學位學程

12:00

上午簽退

12:00-12:50

午餐

12:30-13:00

下午簽到

14:00-14:50

人類細胞治療產品國內相關法規與審查注意事項

15:00-16:00

我國細胞治療管理機制概況

林志六顧問/醫師

林口長庚臨床試驗中心

16:00

綜合討論、下午簽退、核發課程證書

※本院保有變更講題與講師之權利。


課程資訊及注意事項

1. 報名方式:採線上預約報名、限額80名止,請於415(星期四)完成網路報名,如有問題請務必來電02-22490088 #8867洽李小姐

2. 課程費用(含課程講義、午餐、點心及證書費):

院內同仁:500/人;報名費請繳現金至研究部辦公室。

院外同仁:1000/人;請轉帳匯款,建請於4/10()開始匯款

請學員先線上報名後繳費

3. 繳費方式:ATM轉帳或臨櫃匯款

銀行代碼:中國信託(822)-敦南分行,帳號:163-5402-37364

戶名:衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)

4. 課程收據:當日領取,需開立抬頭者,收據抬頭欲列舉機關全銜或個人姓名,請於填寫報名表時登錄正確資料。

5. 報名費繳交完成者,如不克出席參加,恕不予退費,可更換參與學員或延至下此課程使用(1次變更,敬請於活動日前3個工作天通知本院研究部承辦人員)匯款後未填寫報名表者,因本院無法順利對帳成功,將視同未完成報名,其名額將釋出予他人,造成不便請見諒。

6. 學員依規定現場辦理簽到.簽退(上午簽到09:50前、下午簽到12:30-13:00、下午簽退)並完成認證考試,全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」5小時,認證考試及格者加發「訓練證明」1小時,以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。

7. 衛生福利部繼續教育積分「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(課後申請)

8. 因應疫情管制,請出席學員攜帶健保卡或身分證(查核旅遊史使用),課程中請全程配戴口罩落實自我健康管理。

9. 不提供停車優惠,請多加利用大眾交通工具。

10. 交通指引圖,敬請參考雙和醫院網頁-交通指引,網址https://www.shh.org.tw/page/traffic.aspx

活動地點資訊

地點:新北市中和區中正路291號 (雙和醫院行政大樓1樓階梯教室)
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