2022人體臨床試驗「IRB、GCP與受試者保護訓練課程(一)」

主題：2022人體臨床試驗「IRB、GCP與受試者保護訓練課程(一)」

日期: 2022年01月08日（星期六） 08:30～18:00              

地點: 依院方防疫規定改為視訊課程，本院使用之視訊軟體為Cisco Webex，敬請手機及平板使用者事先下載軟體https://www.webex.com/zh-tw/downloads.html並註冊登入，電腦網頁版無需註冊即可加入我的會議。

(一)教育積分

1.衛福部醫事人員繼續教育積分認證，台灣醫療繼續教育推廣學會、認證字號: [台醫教繼醫字第1100458號]。專業課程: 0 專業品質：2 專業倫理:2 專業相關法規：3 性別:2  認證積點：9

(二)課程認證：

1.學員全程參與完成上午簽到手續，並完成認證考試(視同簽退)。將於該場課程結束後核發九小時「GCP相關訓練證明」，其中包括二小時「法規課程訓練證明」、二小時「研究倫理訓練證明」、二小時「品質課程訓練證明」、二小時「兩性課程訓練證明」以及一小時「考試及格證書」，作為執行臨床試驗資格之認定。

2.證書一律採電子檔方式(PDF檔)寄送，請務必填寫欲寄達之電子信箱(此電子信箱以BeClass報名系統為主)。若未收到證書，可來電洽詢IRB執行秘書蘇富敏。

3.2022/02/10後才告知未收到證書者，必須補交補發費用500元。

(三)報名與繳費方式：敬請務必先繳費後，再至網路報名。

1.    本院IRB 委員及行政人員無須付費。

2.    繳費方式：出納組核章：2022/01/08報名費入帳代碼：Y 110002

(1)因視訊課程，限180人參加。敬請至高醫附院啟川大樓6樓出納組進行繳費，報名費用為每場次新台幣1,000元整，繳費完成後視為報名成功。繳款後之報名表及繳費收據請務必保存，恕不予更改或補發。

(2)如無法親自繳款者，請將報名表及報名費用至郵局以現金袋方式掛號寄至本會代為繳費。收件地址為：(807-56)高雄市三民區自由一路100號高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會收」，收據正本以現金袋上寄件人及地址寄回。

(3)報名費用內含視訊設備租借費、繼續教育學分、課程資料處理費及證書費等。

(4)本次課程完成報名繳費後，不克參加者恕不予退費。

3.    報名方式：

(1)       敬請於2022年01月03日(一)前，敬請至BeClass報名系統，網址：https://www.beclass.com/rid=2546476610cc142a3cc2，限額180人，額滿即提早截止。

(2)       敬請線上報名表資料填妥包含：中文姓名(證書用)、英文姓名(證書用)、電子信箱(寄送證書用)、身分證字號(申請學分用) 、服務單位職稱(申請學分辨識用)、手機電話。

(四)聯絡方式: IRB執行秘書蘇富敏電話：0956-683-236

以下事項提醒，敬請參與活動的大家特別留意：

1.請點選以下會議正式連結加入：

https://kmuhdcet.webex.com/meet/7100dcet

會議號：1701561792

會議時間: 2022.01.08（六）08:30-18:00

2.授課期間請各位夥伴關閉鏡頭與麥克風，以利視訊會議順暢。

簽到時間：08:30-09:00<其餘時間將不採計> https://forms.gle/a4EUHcxF9qQqp5Fw9

簽退時間：17:00-18:00<其餘時間將不採計> https://forms.gle/VFqbGGW3Ep6agXdo8

時    間

課程名稱

講    員

主持人

08:30~09:00

報  到／簽  到 

09:00~09:50

如何當個好計畫主持人

中山醫學大學附設醫院

人體研究倫理審查委員會

韓志平醫師

顏學偉

主任委員

09:50~10:40

學術倫理與研究倫理

中山醫學大學附設醫院

人體研究倫理審查委員會

韓志平醫師

10:40~10:50

上午休息

10:50~11:40

健康食品之試食研究

IRB之審查重點

國立台北健康護理大學

曾育裕教授

顏學偉

主任委員

11:40~12:30

人工智慧之臨床研究

IRB之審查重點與倫理

國立台北健康護理大學

曾育裕教授

12:30~13:30

休      息

13:30~14:20

研究中的性別議題

(人體研究法規)

高雄市衛生局長

黃志中醫師

顏學偉

主任委員

14:20~15:10

性別是偏見還是事實

高雄市衛生局長

黃志中醫師

15:10~15:20

下午休息

15:20~16:10

臨床統計分析常用方法與常見缺失

長庚大學臨床資訊與

醫學統計研究中心

林志榮副教授

顏學偉

主任委員

16:10~17:00

臨床試驗之監測與品質提升作為

長庚大學臨床資訊與

醫學統計研究中心

林志榮副教授

17:00~18:00

綜合結論及課後測驗

主辦單位