2023年「新進委員及專家職前教育訓練課程(一)」

2023年「新進委員及專家職前教育訓練課程(一)」 (課程一)

日期: 2023年03月13日（星期一）08:30~17:00             

地點: 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 IRB 會議室 (W棟6S)

時    間

課程名稱

主講者

08:30~09:00

報  到／簽  到

09:00~09:50

人體試驗委員會的有效運作與法律規範

顏學偉醫師

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

人體試驗審查委員會 主任委員

09:50~10:00

Break【為響應節能減碳，請自備環保杯，現場不提供紙杯】

10:00~10:50

人體試驗委員會委員之角色及職責

顏學偉醫師

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

人體試驗審查委員會 主任委員

10:50~11:40

人體試驗相關法律及研究計畫注意事項

林武震法規主任

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

人體試驗審查委員會 非醫療委員

11:40~12:30

臨床研究之利益衝突、

揭露、迴避與研究倫理

曾育裕 教授

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

人體試驗審查委員會 非醫療委員

12:30~13:20

簽退午餐(提供餐盒，請自備餐筷)

13:20-13:30

報  到／簽  到

13:30-14:20

人體研究送審及審查流程

新案審查、持續審查、變更案、及結案審查

黃旼儀 醫師

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

人體試驗審查委員會/醫療委員

14:20-14:30

Break【為響應節能減碳，請自備環保杯，現場不提供紙杯】

14:30-16:10

本院人體研究倫理審查委員會暨

受試者保護查核及國際認證基準

蘇富敏 藥師

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

人體試驗審查委員會/醫療委員

16:10-17:00

臨床試驗藥物安全與風險

蘇富敏 藥師

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

人體試驗審查委員會/醫療委員

17:00-17:30

研究倫理案例分享討論

顏學偉醫師

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

人體試驗審查委員會 主任委員

17:30-17:50

簽退、Q  and  A、滿意度問卷