112/05/20(六) 人體試驗研究倫理講習班~GCP~
(視訊課程)
為配合現行醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法之規定,凡現任人體試驗主持人及執行者、未來有意願主持或執行人體試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者,均歡迎報名參加。
全程參加活動(含課前簽到及課後簽退)並完成認證考試者核發「訓練證明」6小時,認證考試及格者加發「訓練證明」2小時,以作為未來執行臨床試驗資格之認定。
時間:112年05月20日(星期六)08:00~16:30
繼續教育積分:西醫師、專科護理師、護理師(申請中)
課程表:
時 間 | 主 題 | 講 師 |
08:00~08:30 | 簽 到 | |
08:20~08:30 | 主席致詞 | |
08:30~09:20 | 臨床試驗倫理與受試者保護(一) 法規與倫理觀點 | 臺北醫學大學人體研究處 林志翰組長 (預錄影片.上線QA) |
09:20~09:30 | 中場休息 | |
09:30~10:20 | 臨床試驗倫理與受試者保護(二) 研究團隊觀點 | 臺北醫學大學人體研究處 林志翰組長 (預錄影片.上線QA) |
10:20~10:30 | 中場休息 | |
10:30~11:20 | 不良反應事件通報與試驗偏差的 | 長庚醫院臨床試驗中心顧問 林志六醫師 |
11:20~11:30 | 中場休息 | |
11:30~12:20 | 人體試驗/研究之傷害補償與賠償 | 長庚醫院臨床試驗中心顧問 林志六醫師 |
12:20~13:30 | 中場休息 | |
13:30~14:20 | 解釋受試者同意書之注意事項與 | 臺北市立萬芳醫院臨床試驗中心 王秀艷 專案經理 |
14:20~14:30 | 中場休息 | |
14:30~15:20 | 醫療器材人體研究利益衝突與 | 台灣受試者保護協會 創會理事長 (預錄影片.上線QA) |
15:20~16:30 | 簽 退 綜合討論及回饋評估測驗 |
★本院保有變更講題與講師之權利
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