人體試驗研究人員講習班
天成醫療社團法人天晟醫院 主辦
為配合現行人體試驗相關法規之規定,本課程旨在加強學員對於「人體試驗」相關知識及執行時之認知。凡現任或未來有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人之研究團隊及有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者,均歡迎報名參加。
全程參與課程並完成考試評估(達70分以上)及滿意度問卷者,將核發課程「訓練證明」6小時,認證考試及格者加發「訓練證明」2小時,以作為未來執行人體研究/臨床試驗資格之認定。
課程日期:112年09月09日(週六) 8:30~15:30
授課方式:本次採視訊課程,將使用Webex軟體,請先下載【Webex】應用程式
課 程:
時 間 | 主 題 | 講 師 |
08:10~08:30 | 報 到 | |
08:30~09:20 | 計畫主持人與研究團隊應具備之 | 新光醫院/亞東醫院IRB 連群委員 |
09:20~10:10 | 人體研究可能會發生的利益衝突 | 新光醫院/亞東醫院IRB 連群委員 |
10:10~10:15 | 線上問題回覆 | |
10:15~10:25 | 休 息 | |
10:25~11:15 | 醫療器材臨床試驗相關法規及申請 | 財團法人醫藥品查驗中心 李碧芳醫師 |
11:15~12:05 | 醫療器材臨床試驗規劃、設計與執行重點 | 財團法人醫藥品查驗中心 李碧芳醫師 |
12:05~12:10 | 線上問題回覆 | |
12:10~13:10 | 午 餐 | |
13:10~14:00 | 臨床研究計畫主持人應避免誤觸之法律地雷:計畫設計與撰寫 | 宏恩綜合醫院 莊豐賓 醫師 |
14:00~14:50 | 臨床試驗中的性別考量 | 宏恩綜合醫院 莊豐賓 醫師 |
14:50~14:55 | 線上問題回覆 | |
15:00~ | 認證考試(線上表單) |
★本會保有變更講題與講師之權利
1. 報名費用:每人酌收證書費NT1,000元,非天成醫療體系員工請於3天內完成報名費繳交(後補者請先來電
確認是否後補上報名資格後再辦理繳費)。
2. 繳費方式: ATM轉帳或臨櫃匯款
戶名:天成醫療社團法人天晟醫院
銀行代碼:008
帳號:243-10-001898-8
金融機構名稱:華南商業銀行壢昌分行
★轉帳完成後,請將報名者/繳款憑證或轉出銀行帳戶帳號末5碼暨轉出日期E-mail至tcmgc_irb@tcmg.com.tw通知承辦人員
完成報名手續,以利確認及對帳。
3.收據開立:課後3個工作天採掛號郵寄,開立日期以課程當日為主,若有其他日期需求或需開立統編/抬
頭者,請務必於報名表載明無誤,恕不予以更改或補發。
敬請報名學員務必確認您的E-mail是否正確並且有使用,以免錯過重要訊息影響您的權益,謝謝您的配合!!
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