輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)審查法規說明會

輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)審查法規說明會簡章

一、 說明

醫療器材管理法於110年5月1日施行，為強化醫療器材業者對於輸入醫療器材相關法規之了解及符合性的維持，衛生福利部食品藥物管理署特別委託中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會舉辦113年度輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)審查法規說明會，以協助業者系統性規劃與落實醫療器材品質管理系統檢查相關需求，提升醫療器材業者法規符合性。

二、  辦理單位

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)

承辦單位：中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會

三、  參加對象：醫療器材業者、政府機關、法人、公協會等從事醫療器材之產官學研人士。

四、  報名日期：113年4月8日上午10點整開放報名

         截止日期：各場次開辦前7天截止報名。

五、  參加辦法：

1. 統一採線上報名。分成台北場、台中場以及高雄場，並於每場同時開設實體上課與線上上課，每單位以指派1名成員代表報名參加為原則，若報名人數過多，承辦單位得保留受理報名、參與人數之權利。
   
2. 本說明會採實體及線上方式辦理，完成辦理後將影片上傳到YouTube或其他公開平台觀看。
   
3. 承辦單位得保留變更說明會議程變更之權利，若有任何未盡事宜，承辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。
4. 報名後因故無法出席者，敬請來信取消報名，以免影響其他人權益。
5. 如有相關疑問請洽

  TEL：02-23619119     FAX：02-23619009

   E-mail：tfmdca@ms79.hinet.net

六、  參加費用：免費