113/06/15(六) 人體試驗研究倫理講習班~GCP~
(視訊課程)
醫療財團法人羅許基金會羅東博愛醫院
臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會
合辦
為配合現行醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法之規定,凡現任人體試驗主持人及執行者、未來有意願主持或執行人體試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者,均歡迎報名參加。
全程參加活動(含課前簽到及課後簽退)並完成認證考試者核發「訓練證明」6小時,認證考試及格者加發「訓練證明」2小時,以作為未來執行臨床試驗資格之認定。
時間:113年06月15日(星期六)08:00~16:30
地點:視訊課程,請先下載CiscoWebex
繼續教育積分:西醫師、專科護理師、護理師(申請中)
課程表:
時 間 | 主 題 | 講 師 |
08:00~08:30 | 簽 到 | |
08:20~08:30 | 主席致詞 | |
08:30~09:20 | 現存資料研究的國際趨勢-從台北宣言到GDPR、利益衝突 | 嘉義基督教醫院 郭英調醫師 (預錄影片.上線QA) |
09:20~09:30 | 中場休息 | |
09:30~10:20 | 問卷/訪談/網路研究的倫理考量 | 國立陽明交通大學公共衛生研究所 林明薇教授 |
10:20~10:30 | 中場休息 | |
10:30~11:20 | 分散式臨床試驗國際趨勢 | 台灣諾華股份有限公司/ 台灣藥物臨床研究協會 孫婷婷部長/理事長 |
11:20~11:30 | 中場休息 | |
11:30~12:20 | 執行人體研究應具備的法律與倫理 | 國立臺北護理健康大學通識教育中心 曾育裕教授 (預錄影片.上線QA) |
12:20~13:30 | 中場休息 | |
13:30~14:20 | 知情同意程序的重要性與注意事項 | 長庚大學醫務管理學系 林欣柔副教授 |
14:20~14:30 | 中場休息 | |
14:30~15:20 | 不良反應事件通報與研究偏差違失 | 林口長庚臨床試驗中心顧問 林志六醫師/律師 (預錄影片.上線QA) |
15:20~16:30 | 簽 退 綜合討論及回饋評估測驗 |
★本院保有變更講題與講師之權利
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