ISO 11737醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班（實體授課）

敬邀醫藥生技領域相關人員、應屆畢業職場新鮮人、有志提升職場工作能力之學員踴躍報名參加。

課程日期：113年12月27日（五）

課程時間：8:00-17:00

課程費用：5,600元/人

        5,040元/人（3人以上團體優惠）

授課教師：領導力企業管理顧問有限公司講師群

課程地點：嘉南藥理大學

申請衛福部認證時數

證書發放準則

課程學員同時達到以下條件，即可取得嘉南藥理大學「醫療器材技術人員教育訓練及繼續教育訓練課程」培訓證書。

1. 參與課程研習，出席率達100%（需簽到、退）。

2. 參與課程學科（筆試）成績及格（課後立即測驗）。

嘉南藥理大學為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位。

「實體課程」完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。

本課程提供醫療器材技術人員教育訓練課程時數，請於課程當天完成測驗（及格）和滿意度調查表。

名額有限，敬請儘早報名。

會議進行期間未獲許可，請勿錄音錄影。

歡迎來訊詢問上課資訊

LINE官方帳號 :https://lin.ee/xm6jsBR(嘉藥推廣教育中心)

聯絡信箱 : [email protected]

連絡電話 : 06-2664911#1612、1613、1618

※承辦單位保有最終修改、變更、活動解釋及取消本活動之權利，若有相關異動將會以簡訊或mail傳送通知。

課程說明

醫療器材管理法至113年5月1日施行滿3年，自5月2日起，技術人員應符合該法所定資格，始得繼續擔任技術人員，其中針對「教育訓練」要求，醫療器材製造業或販賣業的技術人員自登記日起，每年應接受八小時繼續教育訓練，其訓練應包括：

（一）醫療器材相關法令

（二）醫療器材品質管理

（三）醫療器材違規案例解析

輸入醫療器材技術人員最近5年內應接受至少二十小時以上之教育訓練，其訓練應包括：

（一）我國醫療器材相關法令

（二）醫療器材產品製造品質管理系統

（三）查驗登記文件資料準備及程序管理

（四）查驗登記送件實務

（五）醫療器材產品上市後管理