人體試驗研究倫理講習班
衛生福利部雙和醫院研究部主辦
臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會協辦
為配合醫療法人體試驗管理辦法人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第14條規定,所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究試驗計畫者,均歡迎報名參加。
課程時間:113年9月21日(星期六)09:30-17:00
授課方式:視訊課程(本次課程使用Webex視訊軟體,請先下載【Cisco Webex】應用軟體)
議 程:
時 間 | 主 題 | 講 者 |
09:30-09:55 | 報 到 | |
09:55-10:00 | 長官致詞/宣導注意事項 | |
10:00-10:50 | 醫材之臨床評估與臨床試驗 | 林佳妏專案副組長 工研院生醫所商業開發組 |
10:50-11:00 | 中場休息 | |
11:00-11:50 | AI人工智慧醫材之法規與倫理 | 陳德軒高級審査員【邀請中】 衛生福利部食品藥物管理署 |
11:50-13:00 | 午 休 | |
13:00-13:50 | AI輔助診斷於臨床醫療的應用 | 簡廷因副教授 元智大學資訊工程學系 |
13:50-14:00 | 中場休息 | |
14:00-14:50 | 追蹤審查與案例分享-含偏差通報與影響 【線上錄製課程+QA】 | 林志翰組長 臺北醫學大學暨附屬醫院 聯合人體研究倫理委員會 |
14:50-15:00 | 中場休息 | |
15:00-15:50 | 計畫審查時考量之法律與倫理 | 張濱璿律師/醫師/兼任助理教授 臺北醫學大學 醫療曁生物科技法律研究所 |
15:50-17:00 | 綜合討論及認證考試 |
※本院保有變更講題與講師之權利。
課 程 須 知
一、報名方式:本課程採線上報名、限額100名止,敬請於報名截止日9月20日(星期五)12:00前完成網路報名,請先線上報名後繳交課程費用。
二、課程費用:
- 院外同仁:1,000元/人;請轉帳匯款,惠請於9/16(一)開始匯款
- 雙和同仁:500元/人;現金繳費方式僅限『本院同仁』,報名費請繳交至研究部
三、繳費方式:ATM轉帳或臨櫃匯款【將於9/15信件通知學員匯款帳號資訊】
四、全程參與課程並完成課後測驗及滿意度問卷核發「訓練證明」5小時,認證考試及格者加發「訓練證明」1小時,以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。
注 意 事 項
1. 課程鏈結及電子講義將於課程前二天以「信件方式」一併提供完成報名之學員,先前課程發生課程鏈結信件阻擋之情形,如未收到課程資訊請務必來電02-6620-2589 # 15435詢問研究部-李小姐或至可至垃圾郵件查找信件,未報名者自行加入課程將不予核發相關訓練證明。
2. 請學員注意務必確認課程收據抬頭資料是否填寫正確,恕無法更換課程收據;課程收據將於課程結束後2-3個工作天採掛號郵寄,若未收到資料請務必來信或來電詢問。
3. 完成報名程序後若因故無法參與,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於活動1天前通知;匯款後未填寫報名表者,因本院無法順利對帳成功,將視同未完成報名,其名額將釋出予他人,造成不便請見諒。
4.本課程內容及訓練證明是否得以認列為各機構附屬IRB之學分資格,敬請計畫主持人/研究人員逕行與該機構附屬IRB確認,本課程主辦單位無法受理個人IRB學分資格認定之事宜。
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